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　　CRA是临床监查员。临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

　　CRA的工作职责是：

　　1、协助制定监查计划：协助项目经理制定监查计划；

　　2、掌握各类表单和管理系统的填报：掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报；

　　3、按照项目完成监查：负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；

　　4、负责回收和发放药品、文件：负责试验药品、物资、文件的发放和回收；

　　5、负责跟进临床试验并定期汇报进度以确保计划如期完成：全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成。

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